GMP 管理文件 固 体 制 剂 设 备 清 洁 消 毒 验 证 方 案 河 北 国 金 药 业 有 限 公 司 2012验证方案审批 文件名称 编 制 者 编制日期 编 制 者 编制日期 审 核 者 审核日期 审 核 者 审核日期 批 准 者 批准日期 生效日期目 录 一、 概述 二、 目的 三、 范围 四、 验证小组成员及职责 五、 产品简介 六、 验证安排 七、 清洁及结果的取样设定 1、 清洁用溶剂 2、 清洁方法及取样部位 八、 残留限度标准的设定 九、 取样和检测方法 1、 取样方法 2、 样品处理 3、 检测方法 ⅰ 目测 ⅱ 理化检验 ⅲ活性成份限度标...
上传时间:2018-02-26
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