狂奔的蜗牛 

在医疗行业打拼十多年，负责过一、二、三类医疗器械注册，涉及种类有有源器械和无源器械，也涉及FDA注册、CE（MDD/MDR）注册，在此过程也做过质量管理和医疗体系管理，过程虽然很艰辛，但也积累了不少资源及人脉，借此也逐步将自己积累和梳理的文档上传至空间，供大家参阅及学习。